ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Doktorun Muayenede İlgisizliği ve Değerlendirme...

Eşim, 12.12.2025 tarihinde İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi Çekmeköy Ek Hizmet Binası’nda...

N**** O******

Hasta İletişiminde Uygunsuz Üslup ve Olası Tıbbi...

08 Aralık 2025 tarihinde annemin diş tedavisi için başvurduğumuz Diş Hekimi Şule Hanım tarafından...

R**** T*****

Hastanın Kalbinin Durmasına Yol Açan Anestezi

04.12.2025 tarihinde annem, Kocaeli Darıca Farabi Eğitim ve Araştırma Hastanesinde gerçekleştirilen...

S*** A***

Bulaşıcı Hastalık Riskinin Hekim Tarafından...

Yıllardır belirli dönemlerde tekrarlayan kronik bir öksürük şikayetim bulunmaktadır. Genellikle her...

S**** D*******

Acil Hastaya Zamanında Müdahale Yapılmaması

07.12.2025 tarihinde saat 16.00’da amcam G.... U...’ı sıtma şüphesi nedeniyle Uzunköprü Devlet...

İ***** U***

Görevli Personelin Yeterli Özen Göstermemesi

5.12.2025 tarihinde saat 11.00’de düşen diş protezimi Mersin Diş Acil’de yapıştırdım. Ancak şu an...

N***** Ş****