ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Kemoterapi Tedavisinde Haksız Ücret Talebi

03.12.2025 tarihinde İzmir/Karşıyaka Medical Point Hastanesi Onkoloji Birimine kemoterapi tedavim...

B**** K******

Test İçin 4 Ay Sonra Haksız Ücret Talebi

18.07.2025 tarihinde oğlum A... Ö..., boğaz yolu enfeksiyonu nedeniyle Özel Erdem Hastanesi Çocuk...

M*** Ö***

İlaç Uygulaması Sırasında Yaşanan Uygunsuz Muamele

23.11.2025 tarihinde saat 01.30’da Konya Beyhekim Araştırma Hastanesi’ne iğne yaptırmak için...

İ*** Ç****

Anne ve Bebek Sağlığını Tehlikeye Atan MHRS...

18.11.2025 tarihinde saat 16.00 için Muğla Milas Devlet Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum...

S**** T**

Hasta Yakınlarının Şikayeti Hakkında Bilgilendirme

Öncelikle annenizin kaybı nedeniyle bir kez daha en içten başsağlığı dileklerimi iletmek isterim....

H**** K****

Olası Tıbbi Hata Sonrası Gelişen Böbrek Fonksiyon...

Dedeme idrar söktürücü ilaç verilmesine rağmen yeterli sıvı takviyesi yapılmaması sonucunda böbrek...

B****** T*********