ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Yağın Köpürmesi ve Sağlık Riski Şüphesi

Bunge Gıda A.Ş. üretimi 5 litrelik Komili ayçiçek yağında, son tüketim tarihi henüz geçmemiş...

S**** Y****

Acil Serviste Eksik Değerlendirme ve Sonrasında...

Hacettepe Üniversitesi Hastanesine eşimin rahatsızlığı için gittik. Kalp ağrısı, terleme ve...

B**** B****

Doktor-Hasta Yakını İletişiminde Yaşanan Sorun

29 Mart 2026 tarihinde terminal dönem hastası anneannem D..... Y....’u taburcu etmek ve beni dışarı...

N**** K******

Alınmış Meme Ultrasonu Randevusunda Muayene...

Annem 59xxxxxxx12 T.C. kimlik numaralı E... B.... adına aile hekiminden Fatih Sultan Mehmet...

M**** B****

Sağlık Hizmetinde 10 Gün Bekleme Kararı Nedeniyle...

18 yıldan beri üyesi olduğumuz vakıf, yılbaşından itibaren yeni bir uygulama başlatmış olup aynı...

R****** S*******

Nöroloji Polikliniğinde Randevu Saatlerine...

Takipli MS hastasıyım. Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Nöroloji Polikliniği’nde yıllardır devam...

T**** Ö*****