ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Diz Protezi Ameliyatı Sonrası Tıbbi İhmal ve...

Babam 18 Ocak 2026 tarihinde Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ortopedi...

E*** N** B**********

Batı Anadolu Hastaneleri’nin Kök Hücre Tedavisi...

Sosyal medya platformlarında sponsorlu olarak yayınlanan ve Batı Anadolu Hastaneleri adına...

M**** B******

Sahte Doktor Unvanı Kullanımı ve Ruhsatsız Sağlık...

Fatih ilçesi sınırları içerisinde faaliyet gösteren bir sağlık merkezinde, hekimlik yetki belgesi...

A**** Ş****

Kardiyoloji Polikliniği Sekreterinin Kırıcı ve...

13/01/2026 tarihinde, rutin kontrolüm kapsamında Lüleburgaz Özel Medikent Hastanesi Kardiyoloji...

H**** T******

Yoğun Bakımda Hastaların Mahremiyet İhlali

Ankara Bilkent Şehir Hastanesi’nde yoğun bakımda yatan kadın hastaların yanına gelen hemşireler,...

S***** B****

Acil Serviste Enjeksiyon Uygulamasında Yaşanan...

Sakarya Serdivan Devlet Hastanesi Acil Servisi’nde, saat 05.30’da enjeksiyon yaptırmak için sıra...

M****** E******