ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Holter ve Ritim Sonuçlarımızı Alamıyoruz!

10 Mart tarihinde Annem A... A.....'a LİV HOSPİTAL ANKARA HASTANESİ' nde Holter ve Ritim aleti...

Y**** O****

Romatoloji Bölümü Randevu Sorunu

İstanbul Bakırköy Sadi Konuk Hastanesi'nde Romatoloji bölümünde 2 aydır hiç randevu boş...

Y**** Ö****

Doktorun İlgisizliği ve Yakınlarına Öncelik...

12.03.2025 tarihinde ANKARA ETİMESGUT ŞEHİT SAİT ERTÜRK DEVLET HASTANESİNDE Göğüs Hastalıkları...

S***** E*****

Hasta Hakları İhlali ve Doktorun Profesyonellik...

01.03.2025 Cumartesi günü saat 10:00'da Opr. J.... M........ ile olan randevum için hastanenizde...

S***** G**

Randevu ve Sevk Sistemi

Saat 15:00 da randevuya gidiyorum. Kanal ve dolgu için başka hocaya sevk edilecek ama ne hikmetse...

A** Y*****

Hemşirenin Hasta ve Yakınlarına Davranışı

Babam, Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kulak Burun Boğaz (KBB) bölümünde ameliyat geçirmiştir....

G**** D****