Sandoz'dan Önemli İlaç Geri Çağırması: Kutu İçinde Yanlış Antibiyotik!

Sandoz yanlış ambalajlama sonucu bir kutu Cefazolin için Enjeksiyon, USP, 1 gramlık flakonun içine yanlışlıkla dört adet Penicillin G Potasyum için Enjeksiyon, USP, 20 milyon Üniteler etiketli flakonun dahil edilmesi nedeniyle gönüllü bir geri çağırma başlattı.

Sandoz, Yanlış Ambalajlama Nedeniyle Tek Bir Lot Cefazolin Enjeksiyonunu Geri Çağırıyor

Risk Beyanı

Yanlışlıkla penisilin G potasyum enjeksiyonu uygulanması, ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden sağlık sonuçlarına yol açabilir.¹ Bu durum, enfeksiyonların yetersiz tedavisi, antibiyotik direnci, olumsuz reaksiyonlar, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), ilaç etkileşimleri, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda yüksek potasyumdan kaynaklanan kardiyak aritmiler ve iyileşmede gecikme gibi riskleri içerir. Sandoz, yanlış ürünün bir hastaya uygulandığına dair bir şikayet almış olsa da, şu ana kadar bu geri çağırmayla ilgili herhangi bir advers olay veya yaralanma raporu almamıştır.

Geri Çağrılan Ürün Bilgileri

Geri çağrılan ürün, Cefazolin for Injection, USP (25 adet 1g flakon) olup, Lot Numarası PG4360 ve Son Kullanma Tarihi 2027-NOV'dur. Ürün, Sandoz GmbH tarafından üretilmiş ve Sandoz Inc. tarafından dağıtılmıştır. Aynı lot numarasına sahip Penicillin G Potassium for Injection, USP (Lot Numarası PG4360) da bu yanlış ambalajlamadan etkilenen ürünler arasındadır.

Ürünlerin Kullanım Alanları ve Farklılıkları

• Cefazolin for Injection, USP: Çeşitli vücut bölgelerindeki bakteriyel enfeksiyonların tedavisi ve ameliyat öncesi/sonrası enfeksiyonların önlenmesi için kullanılır.² Yetişkin, yaşlı, pediyatrik hastalar ve yenidoğan term bebekler için endikedir.

• Penicillin G Potassium for Injection, USP: Septisemi, cilt ve yara enfeksiyonları dahil olmak üzere bazı ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Yetişkinler, ergenler, çocuklar, pediyatrik hastalar, yenidoğan ve prematüre bebekler için endikedir.

Her iki antibiyotik de beta-laktam grubuna ait olmasına rağmen, farklı enfeksiyon türleri için endikedir ve duyarlı organizma spektrumları da farklıdır. Dozaj rejimleri de değişebilir.

Tüketicilere Yönelik Talimatlar

Sandoz, müşterilerini mektupla bilgilendirmekte ve geri çağrılan ürünün iadesi için düzenlemeler yapmaktadır. Bu ürüne sahip sağlık hizmeti sağlayıcıları ve müşteriler, yalnızca bu lotun kullanımını derhal durdurmalı ve Sandoz Dağıtıcısı Sedgwick ile doğrudan (844) 491-7872 numaralı telefondan veya Sandoz6004@sedgwick.com e-posta adresinden iletişime geçmelidir.

Türkiye Sağlık Vakfı olarak bu önemli sağlık duyurusunu ve riskleri hızla bildirerek halk sağlığını koruma çabalarından dolayı Sandoz'a teşekkür ederiz.