Diyabet Takibinde Alarm! FreeStyle Libre Sensörleri Neden Geri Çağırıldı?

Diyabet hastalarının günlük yaşamında en çok güvendiği cihazlardan biri olan sürekli glikoz izleme (CGM) sensörleri, büyük bir geri çağırma kararıyla gündemde. FreeStyle Libre 3 ve Libre 3 Plus sensörlerinde tespit edilen bir hata nedeniyle, dünya genelinde yaklaşık 3 milyon sensör geri çağrıldı. Sorun, bazı sensörlerin gerçekte düşük olmayan kan şekeri seviyelerini “düşük” ölçmesi ve bunun sonucunda hastaların yanlış tedavi kararları vermesi.

Bu yanlış ölçümler ne yazık ki 7 ölüm ve 700’ün üzerinde yaralanma ile ilişkilendiriliyor. Bu nedenle sağlık otoriteleri, diyabet hastalarını acil olarak bilgilendirme gereği duydu.

3 Milyon Glikoz Sensörü Geri Çağırıldı: Yanlış Ölçüm 7 Ölüme Yol Açtı

Sorun Ne? Sensörler Neden Geri Çağırılıyor?

Abbott Freestyle Libre 3 Plus sensörlerinin belirli partilerinde tespit edilen teknik bir hata nedeniyle cihaz, kan şekeri seviyelerini olduğundan daha düşük gösterebiliyor.
Bu da şu sonuçlara yol açabiliyor:

• Gereksiz karbonhidrat alımı

• İnsülin dozunun atlanması

• Kan şekerinin gereksiz yere yükselmesi

• Tedavi planının tamamen bozulması

Hatalı sensörlerin çoğu hâlihazırda kullanılmış veya son kullanma tarihine yaklaşmış olsa da, milyonlarca aktif kullanıcı için risk hâlâ devam ediyor.

Yanlış Kan Şekeri Ölçümü Neden Tehlikeli?

Diyabet yönetimi, doğru glikoz ölçümü üzerine kurulu bir sistemdir.
Sensör yanlış “düşük” gösterdiğinde:

• Hasta, “hipoglisemi yaşıyorum” sanıp gereksiz müdahalede bulunur.

• Kan şekeri normalken ekstra karbonhidrat alınır ve hiperglisemi oluşur.

• İnsülin tedavisi gecikir veya eksik uygulanır.

• Birkaç yanlış karar bile metabolik dengeyi bozabilir.

Bu durum yalnızca konforu değil, hayatı doğrudan etkiliyor. Nitekim geri çağırma bildirimi, yüzlerce ciddi yaralanma ve ölüm vakasıyla destekleniyor.

Hangi Sensörler Etkileniyor?

Geri çağırma, FreeStyle Libre 3 ve Libre 3 Plus modellerinin belirli seri numaralarını kapsıyor.
Kullanıcıların mutlaka cihazlarını kontrol etmesi gerekiyor.

Kullanıcılar Ne Yapmalı?

Eğer FreeStyle Libre 3 veya Libre 3 Plus sensörü kullanıyorsanız şu adımları izleyin:

1. Seri numarasını kontrol edin.

Geri çağırma listesine dahil olup olmadığını öğrenin.

2. Şüpheli sensörleri kullanmayı bırakın.

Riskli cihazların kullanımı ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.

3. Ücretsiz sensör değişimi için başvurun.

Üretici firma, etkilenen tüm sensörleri ücretsiz değiştirme kararı aldı.

4. Alternatif ölçümle doğrulayın.

Bu süreçte kan şekeri ölçümlerinizi:

• Parmak ucu glukometre

• Etkilenmemiş başka bir CGM sensör ile çapraz kontrol edin.

Türkiye'deki Kullanıcılar İçin Ek Not

Geri çağırma ABD merkezli olsa da sensörler global olarak satılıyor.
Türkiye’de FreeStyle Libre kullanan herkesin:

• Sensör seri numaralarını kontrol etmesi,

• Gerekirse ithalatçı veya satın aldığı kurumla iletişime geçmesi,

• Bir süre parmak ölçümüyle verileri karşılaştırması öneriliyor.

Bu tür cihaz hataları nadir görülse de diyabet gibi kronik hastalıklarda güvenilir takip hayati önem taşıyor.

Teknoloji Büyük Kolaylık Sağlasa da Güvenlik Her Zaman Öncelikli

Akıllı glikoz takip sistemleri diyabet yönetiminde devrim yarattı; ancak teknik bir hata bile yüz binlerce insanı etkileyebiliyor.
Bu olay, tıbbi cihazlarda:

• kalite kontrolün,

• düzenli denetimin,

• kullanıcı farkındalığının ne kadar kritik olduğunu bir kez daha gösterdi.

Abbott recalls 3 million glucose sensors after 7 deaths reported - syracuse.com

FreeStyle Libre® 3 Plus Sensör Kiti - Canada.ca